澳大利亚FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-11-08 12:09:18 来源:安阳 咨询医生

2011年4同月14日,美国食品和本品管理局(FDA)针对正在采用坏死因子(TNF)催产素、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸疗程Crohns病和溃疡连续性肠胃癌的青少年和青年可能再次发生一种引人注目的白细胞膜胃癌(据信为肝肝T细胞膜肉瘤或HSTCL)发信了安全连续性更新信息。FDA年起2009年8同月发布过相关安全警示,提醒注意坏死因子(TNF)催产素降低成人和青少年眼疾肉瘤和其它胃癌症的不确定连续性。先后,FDA持续收到采用上述本品再次发生白细胞膜胃癌的通报。HSTCL是一种侵袭连续性(生长迅速),并且通常是致命的。虽然大多数已通报的病可有为正在接纳Crohns病或溃疡连续性肠胃癌疗程的病变,但是也都有1可有正在接纳银屑病疗程的病变和2可有正在接纳类风湿连续性关节炎疗程的病变。现阶段,FDA正在更新已通报的HSTCL病可有数。TNF催产素都有(英夫利宣武门抗),恩利(依那西普),修美乐(阿达木嘌呤),Cimzia(赛妥珠嘌呤)和Simponi(戈利木嘌呤)。虽然大多数已通报的HSTCL病可有都再次起因用据信并不需要抑制免疫系统的本品(都有TNF催产素,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸)联合疗程的病变,但也通报了单用硫唑酪氨酸或巯酪氨酸疗程的病变的病可有。为此,FDA驳斥以下同意:● 就恶连续性的先兆和病症,对病变和卫生者进行高等教育。可有如HSTCL,以致他们并不需要意识到并借助评估和疗程任何先兆或病症。这些病症和先兆都有肝肿大,肝肿大,肿胀,持续连续性呼吸困难,盗汗以及腹痛。● 对用TNF催产素,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸疗程的病变进行监测,以挖掘出恶连续性。● 了解到与美国的一般人群相比,类风湿连续性关节炎,Crohns病,强直连续性脊柱炎,银屑病连续性关节炎和黑褐色状银屑病病变更可能眼疾上肉瘤。因此,没法确定与TNF阻断剂,硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的不确定连续性降低的总体。(FDA网站)

查询信源地址

编辑:

TAG:
推荐阅读