3月21日,新泽西州FDA批复Otezla (apremilast)主要用途外科手术为人所知DF银屑病性性疾病(PsA)病症。大多数人先显现出银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要临床表现和病症。现今被批复主要用途PsA的药品有利尿剂、坏死突变(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“减缓疼痛和炎症,有所改善身躯特性是为人所知DF银屑病性性疾病病症重要的外科手术前提,”FDA药品赞誉与研究室药品赞誉II办公室副主任、医科、公共儿科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疾病煎熬的病症提供了一种新的外科手术选择。”
Otezla是一种半胱氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全性及有效性基于三项由1493名为人所知DF银屑病性性疾病病症参与的3期临床试验。Otezla外科手术病症与治疗法病症来得,其PsA临床表现及病症显示有有所改善。
Otezla外科手术病症应定期让卫生保健专业部门监控其腰围。如果显现出无法解释或临床上引人注意的排便,防范排便开展赞誉,并应考虑中止外科手术。Otezla外科手术病症与治疗法病症来得,抑郁症风险大大降低。
在临床试验中,Otezla用药病症最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由设在宾州班州Summit的塞尔基因序列美国公司投入生产。
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