乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的上新生物制剂

银屑病腿部药（PsA）是第二少用的药性腿部哮喘，亦会有影像学的进展并可随之而来身心，为患儿和公立医院带来了巨大负担。但相于对类风湿腿部药（RA）来说，PsA在外科手术上欠缺适当的外科手术药物。一项关于PSA的研究工作中见到，再次出现早期腿部药展示出的患儿，使用习惯DMARDs外科手术2年，哮喘依靠良好；然而左右仍有50%的患儿再次出现了值得注意的骨风化作用。在过去的15年用于外科手术类风湿腿部药的生物制剂层出不穷，然而银屑病腿部药的外科手术却止步不前。即使欠缺适当的随机科学研究证据，甲氨蝶呤、来氟希伯来语等改变病情恶化抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的预备队用药。

许多科学研究断定，无论是单一外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些习惯DMARDS不能接受的中轴症状，TNFi展示出出了很好的。在欧洲，目前有5种TNFi 被首肯用于外科手术PsA，他们在外科手术腿部病因上的并不相同。但自TNFi见到以来，对PsA组织学生理学最令人激动、最有机遇的熟识，在于开始关心IL-17/IL-23通路的效用方式。

有证据断定IL-23通过效用于特定的T细胞内亚群而起到倡导附着点药的效用。这一见到的益处在于其与PsA的组织学通路直接特别。使用TNFi 来外科手术PsA的外科缓解领军可降至60%。然而有30%的患儿似乎展示出为对TNFi反应不佳或实际上不能接受，还有些人似乎并不适当或不能耐受这样的外科手术。欧洲制剂监理（EMA）和食品制剂监理（FDA）仅见到对于那些TNFi 外科手术失败的患儿似乎没有人更好的外科手术分析方法。正是由于这一“外科手术高热”的存在，更全面生物制剂—乌司寇他汀的两项研究工作问世了。

B细胞内、IL-6和T细胞内特别的合计刺激水分子CD80/86(阿巴西普)并未被证实是RA的特别水分子，很多针对这些必要的生物制剂并未首肯上市了。在PsA，目前这些药物还没有人首肯使用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的华盛顿邮报指出，乌司寇他汀是一种人源化类似物，可以结合IL-12、IL-23合计同的P40亚单位。IL-12是Th1药症反应中关键性的细胞内因子、IL-23进行Th17的还原，其转化为IL-17。

乌司寇他汀的与实用性在PSUMMIT1三期试制中得以制定。EMA和FDA并未首肯乌司寇他汀用于PsA的外科手术。PSUMMIT2试制断定乌司寇他汀在那些对TNFi不能接受的PSA患儿具有外科，并且建议可当做这些患儿的外科手术方案。PSUMMIT2 研究工作较PSUMMIT1 研究工作规模小，但是的设计是相似的，并且不足以回答外科问题。其主要起始站与PSUMMIT1一致（在24周后降至ACR20的患儿数量）。鉴于实用性方面的权衡，PSUMMIT2没有人指出更全面方案，但其周期（60周）更少。

从PsO的研究工作中也可以赢得有关乌司寇他汀实用性的数据。EMA指出并没有人证据断定任何过量的心血管高风险与乌司寇他汀外科手术特别。患儿抑郁症的发病领军轻度增高，但受科学研究研究工作星期的上限，不能明确其特别性。乌司寇他汀是否增高恶性的高风险也不明确。这些问题不应通过近十年随访和上市后的观察以全面明确。

EMA并未首肯乌司寇他汀用于习惯DMARDs外科手术不能接受的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制断定乌司寇他汀可以减少PsA的影像学进展，但还需全面的研究工作进行验证。

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编辑： rheum204